器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 隐形眼镜护理液 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 型号:2000多功能规格(净含量):125毫升液体、355毫升液体、500毫升液体 |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 上海卫康光学有限公司(中外合作) |
适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | 适用于软性亲水接触镜(软性隐形眼镜)的清洁、冲洗、消毒、储存、润滑及清除蛋白。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | |
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 该产品主要由双胍(PAPB)、硼酸(Boric acid)、硼砂(Sodiumborate)、依地酸二钠(EDTA-2Na)、泊洛沙姆(Poloxamer)、氯化钠(NaCl)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)组成。产品为无色澄清液体,pH值6.8~7.5,渗透压260~330mOsm/kg.H2O,护理液的蛋白洗脱率平均值>对照生理盐水的蛋白洗脱率平均值。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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