| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 隐形眼镜护理润眼液(全能(r)百利泠) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 2ml、2.5ml、5ml、10ml、15ml、30ml |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 眼力健(杭州)制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 润眼液具有润滑、保湿和清洁防腐功能，可用于各类软性隐形眼镜配戴过程，缓解或消除与戴镜有关的眼部不适症状，增加隐形眼镜配戴时的舒适度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 润眼液采用缓冲剂氨丁三醇、保湿润滑剂羟基丙基甲基纤维素(HPMC)、表面活性剂四丁酚醛(泰洛沙伯)、防腐剂聚亚己基缩二胍(PHMB)、螯合剂乙二胺四醋酸二钠等成分制成。渗透压265Mosm/kg～360Mosm/kg，粘度0.002Pa.s～0.006Pa.s。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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