器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 隐形眼镜多功能护理液(全能水润护眼配方隐形眼镜多功能护理液) |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 水润护眼配方15ml,60ml,120ml,240ml,350ml,360ml,480ml |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 眼力健(杭州)制药有限公司 |
适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | 适用于软性亲水性隐形眼镜的消毒、清洁、冲洗、贮存、舒润、免揉搓除蛋白质。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | |
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 护理液采用消毒剂聚亚已基缩二胍(PHMB),并辅以保湿润滑剂羟丙基甲基纤维素(HPMC)和丙二醇,表面活性剂泊洛沙姆237,缓冲剂牛磺酸及磷酸盐,螯合剂依地酸二钠,等渗剂氯化钠和氯化钾等配制而成。产品为无色澄清液体,PH值6.8~7.5,渗透压265mosm/kg~320mosm/kg,护理液对模拟沉积蛋白的平均去蛋白率应大于阳性对照液的去蛋白率。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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