| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | Oxyboks K 空气滤过系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产一类 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | K |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 用于苛刻操作条件(如采矿)下的现场应用，为突发性毒性气体和/或缺氧情况提供保护。 |
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| 产品说明 | Oxyboks 专门研发和设计用于苛刻操作条件(如采矿)下的现场应用，为突发性毒性气体和/或缺氧情况提供保护。 人体工学设计 Oxyboks 携带在臀部位置。人体工学设计，非常坚固耐用。需要使用时，戴上该设备罩住整个头部，以提供最大的移动自由度。 通过指示器显示待机状态 通过指示器的颜色，使用者一眼即能看出设备是否处于待机状态。 轻松打开、方便佩戴 该设备可根据需求很方便地打开、佩戴与固定。该设备配备口含器和鼻夹，可提供 25 分钟的氧气。 瞬时供氧 配有快速启动装置，氧气可立即供应给佩戴者。 检测和认证 Oxyboks 通过 DIN EN 13794 和 SABS 1737:2001 认证。 训练设备 用于训练的设备，以备出现紧急状况。 最大温度等级为 2 级 Oxyboks 可使用的最大温度等级为 2 级 |
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| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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