| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 环氧乙烷灭菌化学指示卡 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 适用于环氧乙烷灭菌杀菌，用于标示灭菌包是否已经过环氧乙烷灭菌处理过程，同时用于EO灭菌指示效果监测判定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | EO灭菌化学指示卡 红变兰、红褐色变绿色、红色变黄色、绿色变黄色 敝司一直以开发、生产 环氧乙烷灭菌化学指示卡，之前半自动生产，2009年引进德国EO指示剂和全自生产设备，提高生产效率、完善产品质量、使之产品具备一定市场竞争优势。 环氧乙烷灭菌化学指示卡(常用中、英文版)，指示卡原料分为两种(纸类是医用标签、指示剂是进口化学剂)，医用标签能完全吸附指示剂，两者交融、渗透一体，使之产品能够在保存和消毒过程保持非常稳定的指示作用。 |
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| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 适用于环氧乙烷灭菌杀菌，用于标示灭菌包是否已经过环氧乙烷灭菌处理过程，同时用于EO灭菌指示效果监测判定。 |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 将环氧乙烷化学指示标签置于环氧乙烷灭菌室内，经过环氧乙烷灭菌浓度600±150ml/l，温度40℃~60℃;湿度40%-75%条件下，4小时以上完全灭菌后，指示剂由红色变成蓝色(或褐色变绿色) |
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