| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 蓝野 SEA压力蒸汽灭菌器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | SEA(1.02、8、12、16、18、23) |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力耐高温蒸汽的物品进行灭菌用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。灭菌器应有121℃或134℃工作状态设定程序；灭菌器安全阀安全开启压力为0.27MPa±0.01Mpa；产品应能指示蒸汽压力，误差不超过±0.01Mpa，应能对灭菌和干燥定时控制，误差值应在预置值的±10%范围内；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 可耐压力耐高温蒸汽的物品进行灭菌用。 |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。灭菌器应有121℃或134℃工作状态设定程序；灭菌器安全阀安全开启压力为0.27MPa±0.01Mpa；产品应能指示蒸汽压力，误差不超过±0.01Mpa，应能对灭菌和干燥定时控制，误差值应在预置值的±10%范围内；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力耐高温蒸汽的物品进行灭菌用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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