| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 鼻腔载液抗菌器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 10ml、25ml、40ml、50ml、60ml |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 南阳市健康快迅药业有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 该产品适用于急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、单纯性鼻炎、肥厚性鼻炎、鼻窦炎、干酪性鼻炎等症的辅助治疗。亦可用于鼻科手术前后的抗菌治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 该产品带有正电荷的季铵盐复合类化合物吸附于带负电荷的致病微生物表面，形成阳离子物理抗菌膜，并渗入细胞浆的类脂层和蛋白质层，从而改变菌体细胞膜的通透性，使菌体内的酶、辅酶和中间代谢物逸出，使菌体的呼吸及糖酵过程受阻，菌体蛋白变性；呈现对细菌、真菌、病毒的杀灭作用。该产品由储液器、密封环、卡扣式或螺旋式瓶盖、喷头、及外盖组成。载液为抗菌液由单双链复合季铵盐及醋酸氯已定复合组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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