器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。