| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 妇产科消毒盒 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 医疗机构专用型、日常护理型 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 长春呈实健康实业有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 妇科诊疗前后及产科术前术后及日常阴道辅助治疗、消毒、清洗、清洁。 |
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| 产品说明 | 【产品名称】妇产科消毒盒 【用法用量】将无菌无纺布衬垫垫在臀下，取出冲洗器灌满消毒液，一次压入阴道。 【药理作用】衬垫采用无菌包装，避免交叉感染，消毒液为中华人民共和国卫生部批准医疗机构阴道黏膜消毒液，无菌冲洗器一次性使用。 【组成结构】有无菌包装无纺布衬垫、无菌包装冲洗器、中华人民共和国卫生部批准医疗机构专用阴道黏膜消毒液组成的组合包装。 【适 应 症】用于产科术前术后阴道消毒清洁；用于整形科术前术后阴道消毒清洁；用于妇科外阴道、外阴湿疹、外阴白斑、梅毒性阴道 炎、淋菌性阴道炎、真菌性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂，盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、尖锐湿疣及术后阴道病发症、术后 宫颈、子宫内膜损伤，黏连及出现外阴阴道瘙痒、异味、分泌物异常等症状时阴道消毒、辅助治疗、清洁及游泳沐浴后、性生活后等日常护理。 【不良反应】未见过敏反应。 【贮 藏】避光，密封，常温下保存。 【有 效 期】二年。 【禁 忌 症】无 | |
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 产科产前产后；妇科诊疗前后；日常护理 |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 由独立包装的阴道冲洗器和独立包装的无纺布衬垫组成，无纺布只用于收纳清洗后污物，不与腔道接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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