| 器械名称 | 一次性使用无菌冲洗针 | 缓冲清洗液 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | 4号清洗液：10.0L；3号清洗液：1.0L；浓缩清洗液：975ml×4；激发清洗液：975ml×4；预激发清洗液：975ml×4；BK清洗液：1.95L×4，10.0L；CC清洗液：380ml×6，2.0L×2；PC清洗液：380ml×6，2.0L×2；PM清洗液：600ml×6；Base清洗液：1500ml，300ml，组合包装；Acid 清洗液：1500ml，300ml，组合包装；WH清洗液：1500ml×2 ；WASH清洗液：100ml×4；DIL清洗液：100ml×4；XCY清洗液：714ml× |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 金华市鑫科医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | 清洗液是一种辅助试剂与免疫分析试剂配合使用，适用于免疫分析仪(系统)样本稀释、清洗；管路清洗和保持测定环境的酸碱度。4号清洗液、3号清洗液适用于雅培AXSYM；浓缩清洗液、激发清洗液、预激发清洗液适用于雅培architect系列；BK清洗液适用于贝克曼系列；PC清洗液、CC清洗液、PM清洗液适用于Roche系列；Base清洗液、Acid清洗液、WH清洗液适用于ADVIA系列；WASH清洗液、DIL缓冲清洗液适用于东曹TOSOH系列；XCY清洗液适用于新产业MAGLUMI系列； |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 4号清洗液主要成分：氯化钠60.0mmol/L；磷酸氢二钠120mmol/L；磷酸二氢钾8.0mmol/L；2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。 3号清洗液主要成分：氯化钠35.0mmol/L；磷酸氢二钠120mmol/L；磷酸二氢钾8.0mmol/；AEO-9 0.5g/L；2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。浓缩清洗液主要成分：氯化钠1500mmol/L；磷酸氢二钠120mmol/L；磷酸二氢钾8.0mmol/；AEO-9 2.5g/L；2,4. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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