| 器械名称 | 福康 一次性使用无菌产包 | 泰科 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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| 产品说明 |
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端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) 医疗器械企业名录 来源：医学全在线 医疗器械论坛 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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| 用途 | 用于医疗机构分娩室使用 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 |
请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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