| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 妇产科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) | |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 | 产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用 |
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| 产品说明 | 产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、固有韧带钩形抓钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、阴道拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造，其余采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，器械进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能。抓钳的钳头应经过热处理，钳头硬度为40HRC～48HRC。。 | |
| 用途 | 产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用 | |
| 结构及其组成 | 产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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