| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 泰科 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) | 见附页 |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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| 产品说明 | 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) 医疗器械企业名录 来源：医学全在线 医疗器械论坛 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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| 用途 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | |
| 结构及其组成 | 产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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