| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 支撑喉镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) | GD－503 |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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