| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 康慈 下肢内固定手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定手术器械包、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定手术器械包,规格详见附件 | |
| 产家 | 抚顺市富华卫生用品有限公司 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医院产房使用。 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 | |
| 用途 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 | |
| 结构及其组成 | 本产品由手术衣、大产垫、产垫、会阴垫、检查垫、腿套、纱布块、帽子、鞋套、孔巾、一次性检查手套组成。性能指标：1.非织造布平方米质量不小于20克。2.产包的各组件表面应整洁，不应有破洞、异物、无污迹和严重皱褶。3.产包缝制应均匀，不得有豁口且线脚均匀无脱缝 4.大产垫吸水量不小于500ml。5.产包经确认的灭菌过程使产品无菌。6.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 使用方法 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具，请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。