器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 支撑喉镜手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-503 | |
产家 | 抚顺市富华卫生用品有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供医院产房使用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由手术衣、大产垫、产垫、会阴垫、检查垫、腿套、纱布块、帽子、鞋套、孔巾、一次性检查手套组成。性能指标:1.非织造布平方米质量不小于20克。2.产包的各组件表面应整洁,不应有破洞、异物、无污迹和严重皱褶。3.产包缝制应均匀,不得有豁口且线脚均匀无脱缝 4.大产垫吸水量不小于500ml。5.产包经确认的灭菌过程使产品无菌。6.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm,其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理,其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2~600HV0.2 (或35.5HRC~55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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