| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 椎体成形术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 抚顺市洁尔医疗用品制造有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | 与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 |
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| 产品说明 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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