| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | I型脊柱内固定器(U型)器械箱 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U60型、U55型、U32型 | |
| 产家 | 抚顺市洁尔医疗用品制造有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | 该产品供骨科手术时作脊柱内固定用。 |
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| 产品说明 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品性能结构及组成：见附页。主要性能：1、脊柱内固定器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脊柱内固定器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、脊柱内固定器械的表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm，为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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