| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 | |
| 产家 | 抚顺市洁尔医疗用品制造有限公司 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
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| 产品说明 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 供医疗机构妇产科接生时使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 产品为医疗器械包，产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料，其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标：应无菌； 2、产品包装应无破损，包内配件应清洁无杂质异物，无污点、污迹，无破洞。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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