器械名称 | 一次性使用无菌采样拭子 | 一次性使用真空采血管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 男用、女用、鼻及口咽型 | 普通型、高原型(具体规格见附件) |
产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 |
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产品说明 | 男用拭子中的试管为透明塑料,采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子的试管为半透明塑料,采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速,持续10min,无断裂、塌陷、裂缝等现象;试管应能承受50Kpa压力,持续15s,试管应无破裂现象;各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求;各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 |
用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | 产品与采血针配套使用,主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 |
结构及其组成 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速,持续10min,无断裂、塌陷、裂缝等现象;试管应能承受50Kpa压力,持续15s,试管应无破裂现象;各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求;各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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