| 器械名称 | 一次性使用无菌采血针 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型；B型； | 20人份/套 |
| 产家 | 山西新华美医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与采血管配套使用，对患者静脉穿刺血样采集。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A型无菌采血针结构为：1-静脉针护套 2-静脉穿刺针 3-静脉针座 4-软管 5-管塞针座 6-管塞穿刺针 7-胶套 8-后座。B型无菌采血针结构为：1-静脉穿刺针护套 2-静脉穿刺针 3-静脉针座4-管塞针座 5-管塞穿刺针 6-胶套 7-管塞针护套 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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