| 器械名称 | 中性电极 | 声音处理器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 | CP810,CP802 |
| 产家 | 上海韩洁电子科技有限公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g | 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成，附件见注册产品标准。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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