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基本资料对比
器械名称 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒,40人份/盒见后附页
产家 珠海市银科医学工程有限公司四川省新成生物科技有限责任公司
适用范围 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。体外定量测定血清、血浆样品中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂条:HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金;加样吸管;样本稀释液;使用说明书。产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
结构及其组成 R1:试剂1甘氨酰甘氨酸 128mmol/LR2:试剂2L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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