| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 优利特 URIT14G尿试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒,40人份/盒 | 100条/筒 |
| 产家 | 珠海市银科医学工程有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、隐血、维生素C、微白蛋白、尿钙、肌酐十四项化学指标进行半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样本稀释液；使用说明书。产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg酮体：亚硝基铁氰化钠30.0mg；缓冲剂158.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶800I.U；过氧化物酶200I.U；4-氨基安替比林0.1mg；缓冲剂496.0mg蛋白质：四 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、隐血、维生素C、微白蛋白、尿钙、肌酐十四项化学指标进行半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 结构及其组成 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg酮体：亚硝基铁氰化钠30.0mg；缓冲剂158.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶800I.U；过氧化物酶200I.U；4-氨基安替比林0.1mg；缓冲剂496.0mg蛋白质：四 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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