器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 医用敷贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份/盒、100人份/盒,分为条型和卡型。 | 5-10cm×7-40cm |
产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体,质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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