| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒(卡式) 、50人份/盒(条式) | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 定性检测人体血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡或50人份的单包装检测条产品，每一产品用铝铂袋密封保存,一份检测卡/条的主要成份为胶体金标记的鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体；硝酸纤维素膜上包被有另一鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体。产品有效期：试剂盒储存在2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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