| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒(卡式) 、50人份/盒(条式) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测人体血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡或50人份的单包装检测条产品，每一产品用铝铂袋密封保存,一份检测卡/条的主要成份为胶体金标记的鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体；硝酸纤维素膜上包被有另一鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体。产品有效期：试剂盒储存在2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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