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基本资料对比
器械名称 妇科检查床壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FC-1B型、C型
产家 上海医疗器械股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 供妇科检查用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由背板、臀板、立柱、拉手架、底座、手持控制器、脚踏电动开关和应急电池组成,附件包括搁臂架、托腿架、污物盘。主要技术指标:1、床面最低高度(Hmin):600 mm±20 mm(不包括床垫厚度);2、床面升距范围(ΔH):≥280 mm(不包括床垫厚度);3、臀板前倾角度范围≥ 8°,臀板后倾角度范围≥ 15°;4、背板上折角度范围≥ 60°;5、在检查床臀板上加载135 kg后,检查床床面下降距离应不大于8 mm;6、在检查床背板上加载25 kg后,检查床背板下降距离应不大于8mm;7、检查床床面纵 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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