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基本资料对比
器械名称 妇科检查床高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FC-196测试/盒、24测试/盒
产家 上海医疗器械股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供妇科检查用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由背板、臀板、立柱、拉手架、底座、手持控制器、脚踏电动开关和应急电池组成,附件包括搁臂架、托腿架、污物盘。主要技术指标:1、床面最低高度(Hmin):600 mm±20 mm(不包括床垫厚度);2、床面升距范围(ΔH):≥280 mm(不包括床垫厚度);3、臀板前倾角度范围≥ 8°,臀板后倾角度范围≥ 15°;4、背板上折角度范围≥ 60°;5、在检查床臀板上加载135 kg后,检查床床面下降距离应不大于8 mm;6、在检查床背板上加载25 kg后,检查床背板下降距离应不大于8mm;7、检查床床面纵 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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