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基本资料对比
器械名称 封闭式吸痰装置壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 新生儿和小儿Trach Care“Y”(195-4、196-4、197-4、198-4、1910-4、1912-4)、新生儿和小儿Trach Care 弯头(202-4、206-4、207-4、208-4、210-4)、新生儿和小儿Trach Care MAC 多通道导管(1900)B型、C型
产家 金佰利嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该封闭式吸痰装置通过除去人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物,以提供专用的气管,适用于要求全范围呼吸和通气支持的插管患者。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 封闭式吸痰装置由三个主要部件组成:控制阀、导管盒、T-试片或双重直角管接头。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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