| 器械名称 | 一次性使用采样拭子 | 巴德 一次性使用活检针(商品名：迈能活检针) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 泉州市盛达医用卫生材料有限公司 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用 聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆 采用塑料、竹子或金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作 ；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌 ，若采用环氧乙烷灭菌， |
一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识，不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识，不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 | |
| 使用方法 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或软组织瘤中获得活检组织，不可用于骨组织。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 1、连接强度：拉力试验机夹具的移动速率为200㎜/min时；采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于2N, 2、断裂强度：试验跨距为6㎝时.拭子应能承受4N轴向的静压力，.持续15s而不产生永久变形或折断 现象。 3、旋转摩擦度：在ABS杆上粘胶后喷植尼绒毛，耐摩牢度指在测试不大于2N，旋转摩擦360度不小于3次，表面脱尼绒毛量不大于2根。 |
一次性使用活检针由不锈钢穿刺针和针芯组成。穿刺针上有厘米刻度标识，不锈钢材质均为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)。活检针手柄的颜色代表不同直径：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G、浅蓝色=12G。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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