| 器械名称 | 迈瑞生物 HyLED手术无影灯 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HyLED9500S、HyLED9700S、HyLED9500S/9500S、HyLED9700S/9500S、HyLED9700S/9700S | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供手术照明用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | HyLED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配摄像头、显示器、备用电源等功能。灯头可配置HyLED9700S、HyLED9500S灯头中的一到两种，选配备用电源的双灯产品有自动防故障功能，单灯及未选配备用电源的双灯产品无自动防故障功能。基本参数：无影灯的最大中心照度为9700S为160000；9500S为120000；最小光斑直径为195mm；最大光斑直径为330mm；光斑分布直径(d50)：不小于对应光斑直径d10的50%；光柱深度：1200mm；显色指数：95；色温：无影灯置于最大中心照度时 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 供手术照明用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | HyLED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配摄像头、显示器、备用电源等功能。灯头可配置HyLED9700S、HyLED9500S灯头中的一到两种，选配备用电源的双灯产品有自动防故障功能，单灯及未选配备用电源的双灯产品无自动防故障功能。基本参数：无影灯的最大中心照度为9700S为160000；9500S为120000；最小光斑直径为195mm；最大光斑直径为330mm；光斑分布直径(d50)：不小于对应光斑直径d10的50%；光柱深度：1200mm；显色指数：95；色温：无影灯置于最大中心照度时， | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 供手术照明用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | HyLED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配摄像头、显示器、备用电源等功能。灯头可配置HyLED9700S、HyLED9500S灯头中的一到两种，选配备用电源的双灯产品有自动防故障功能，单灯及未选配备用电源的双灯产品无自动防故障功能。基本参数：无影灯的最大中心照度为9700S为160000；9500S为120000；最小光斑直径为195mm；最大光斑直径为330mm；光斑分布直径(d50)：不小于对应光斑直径d10的50%；光柱深度：1200mm；显色指数：95；色温：无影灯置于最大中心照度时 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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