| 器械名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50mL(试剂1: 1×45mL + 试剂2: 1×5mL；抗链球菌溶血素O校准品(可选购)：1×1mL)、100mL(试剂1:2×45mL + 试剂2: 2×5mL； 抗链球菌溶血素O校准品(可选购)：1×1mL)、300mL(试剂1: 4×60mL + 试剂2:2×30mL；抗链球菌溶血素O校准品(可选购)：1×1mL)、150mL(试剂1: 2×60mL + 试剂2: 1×30mL；抗链球菌溶血素O校准品(可选购)：1×1mL)、50mL(试剂1: 1×40mL+ 试剂2: 1×10mL； | 20人份/套 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于血清中抗链球菌溶血素O的体外测定。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1：氯化铵缓 0.2 mol/L；试剂2：包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 适量；校准品(可选购)：抗链球菌溶血素O。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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