| 器械名称 | 抗链球菌溶血素“O"测定试剂盒(免疫比浊法) | 临床化学控制血清 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1(R1)：4×40ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×80ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：4×250测试、试剂2(R2)：2×500测试。 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对人血清中抗链球菌溶血素“O"(ASO)浓度的体外定量测量，做辅助诊断用。 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：PBS缓冲液，NaN3；试剂2(R2)：抗链球菌溶血素"O"胶乳抗原。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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