器械名称 | 抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体(SLA/LP)测定试剂盒(增强化学发光法) | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | YZB/鄂0950-2011 |
产家 | 广东虹业抗体科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)抗体。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
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产品说明 | 【检验方法的局限性】该试验方法仅适用于定性检测和辅助诊断。 【产品性能指标】应使用企业参考品进行检测,其中阴性参考品血清、阳性参考品血清应符合阴阳性参考品血清要求,最低检出限应符合最低检出限血清的检出要求,精密度CV(%)不高于15%,37℃放置6天产品性能稳定。 |
比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果,分析其相关程度,计算出两者的平均比值和回归方程。 |
用途 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)抗体。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
结构及其组成 | 由微孔板、浓缩样品稀释液、浓缩洗涤液、酶标二抗、底物A液、底物B液、标准品组成。 | R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l; R2抗体试剂:山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1.平衡:将试剂盒从冷藏环境中取出,置室温平衡30分钟后使用。 2.配液:将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。 3.设定:每次试验应预设空白对照1孔(暂不加任何液体),阴性对照3孔,阳性对照2孔。 4.加样:按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。 5.加酶:依次向每孔加入100μl酶结合物(空白对照孔不加),振荡混匀。 6.温育:在反应板上加盖封板膜,置37℃温箱或水浴锅中,反应60分钟。 7.洗板:将孔内液体甩干,在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl,静置15秒钟,甩弃洗涤液;如此洗涤5遍,最后一次扣干反应板。 8.显色:每孔依次加入底物A、B液各50μl(包括空白对照孔),加盖封板膜,振荡混匀, 37℃避光显色15分钟。 9.终止:每孔加入终止液各50μl(包括空白对照孔),振荡混匀终止反应。 10.测定:用空白对照孔调零,并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。 |
用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定,用统计学方法进行相关性分析。 结果:两者具有较好的相关性,相关系数r=0.870,平均比值:TIBC / TRF= 22.46。回归方程:TIBC=28.1*TRF-11.45。结论:TRF与TIBC在临床应用中基本一致,TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液,使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态,再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量,并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物,在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
产品特点 | ||
注意事项 | 1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已进行灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
1、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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