| 器械名称 | 抗精子抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96T、48T | |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 苏州天协针灸器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。 | 供针灸疗法使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ASA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 | 品牌：天协牌 |
| 用途 | 该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ASA阳性血清、甘油)、说明书1份。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 苏州天协针灸器械有限公司生产的“天协牌”针灸针，采用先进的生产工艺。公司拥有现代化的生产设备和检测中心，完善的质量保证体系和严谨科学的管理，选材讲究，做工精细，针尖锋利，针体光滑，进针手感好，产品符合GB2024-94国家标准。 公司在“质量第一”理念指导下，建立了一整套的科学管理体质和质量保证体系，产品先后通过了澳大利亚TGA认证、美国FDA 510（K）认证、欧盟CE认证和德国TUV PS ISO9002，EN46002，ISO13485质量体系认证。“天协牌”一次使用无菌针灸针是我国首家一次性无菌针灸针生产企业，工厂车间采用符合GMP规范要求的全自动净化包装车间，电脑控制的环氧乙烷灭菌炉，离子净化水设备，产品畅销世界80多个国家和地区。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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