| 器械名称 | 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清、精浆和宫颈粘液中抗精子抗体(AsAb)的体外定性检测。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶，6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶，8ml)、显色液A(1瓶，3ml)、显色液B(1瓶，3ml)、终止液(1瓶，3ml)、阴性对照(1瓶，0.5ml)、阳性对照(1瓶，0.5ml)、小牛血清(1瓶，0.5ml)组成。阴性符合率：随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清，其测试结果应全部为阴性；阳性符合率：随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清，其测试结果应全部为阳性；批间重复性：a)取3个不同批号的测试盒，用阴性血清来测试，其测试结果应为阴 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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