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基本资料对比
器械名称 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48测试/盒48人份/盒、96人份/盒
产家 南京欣迪生物药业工程有限责任公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 用于人血清、精浆和宫颈粘液中抗精子抗体(AsAb)的体外定性检测。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶,6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶,8ml)、显色液A(1瓶,3ml)、显色液B(1瓶,3ml)、终止液(1瓶,3ml)、阴性对照(1瓶,0.5ml)、阳性对照(1瓶,0.5ml)、小牛血清(1瓶,0.5ml)组成。阴性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清,其测试结果应全部为阴性;阳性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清,其测试结果应全部为阳性;批间重复性:a)取3个不同批号的测试盒,用阴性血清来测试,其测试结果应为阴 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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