器械名称 | 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48测试/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 用于人血清、精浆和宫颈粘液中抗精子抗体(AsAb)的体外定性检测。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶,6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶,8ml)、显色液A(1瓶,3ml)、显色液B(1瓶,3ml)、终止液(1瓶,3ml)、阴性对照(1瓶,0.5ml)、阳性对照(1瓶,0.5ml)、小牛血清(1瓶,0.5ml)组成。阴性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清,其测试结果应全部为阴性;阳性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清,其测试结果应全部为阳性;批间重复性:a)取3个不同批号的测试盒,用阴性血清来测试,其测试结果应为阴 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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