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基本资料对比
器械名称 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法)空心金属接骨螺钉
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48测试/盒见附页
产家 南京欣迪生物药业工程有限责任公司武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
适用范围 用于人血清、精浆和宫颈粘液中抗精子抗体(AsAb)的体外定性检测。该产品用于四肢干骺端骨折内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗精子抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶,6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶,8ml)、显色液A(1瓶,3ml)、显色液B(1瓶,3ml)、终止液(1瓶,3ml)、阴性对照(1瓶,0.5ml)、阳性对照(1瓶,0.5ml)、小牛血清(1瓶,0.5ml)组成。阴性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清,其测试结果应全部为阴性;阳性符合率:随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清,其测试结果应全部为阳性;批间重复性:a)取3个不同批号的测试盒,用阴性血清来测试,其测试结果应为阴 该产品材料为GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛合金表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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