| 器械名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒(化学发光法) | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 | 体外定量测定血清、血浆样品中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
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| 产品说明 | L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL，LTGH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KTG2：1套，L2KTG6：2套；甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)：检测代码：TAD。用于患者样本的在机稀释。50 mL浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。L2KTG2：1瓶，L2KTG6：3瓶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 | |
| 结构及其组成 | 抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂 | R1：试剂1甘氨酰甘氨酸 128mmol/LR2：试剂2L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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