| 器械名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂盒(化学发光法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0933－2011 | |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
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| 产品说明 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2：1个，L2KTO6：3个；抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质，含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KTO2：1个，L2KTO6：3个；抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL，LTOH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀，直至冻干粉完全溶解(不需要进一步稀释)。L2KTO2：1套，L2KTO6：2套；甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)：检测代码：TAD。用于患者样本的在机稀释。50ml浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。L2KTO2：1瓶，L2KTO6：3瓶。 | 【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
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| 产品特点 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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