| 器械名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti—TPO)测定试剂盒(化学发光法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的含量。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TPO抗原包被的磁性微球溶液，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；2、发光标记物，12.5ml/瓶，由人TPO纯抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；3、缓冲液，12.5ml/瓶，由含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；6、标本稀释液，25ml/瓶，由0.9％生理盐水组成。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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