| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) | 骨元针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份。 | 型号:GZLW02SJA 规格：直径0.8、1、1.2、1.4、1.5、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.5、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.5、3.6、3.8、4、4.2、4.4、4.5、4.6、4.8、5 (mm)；长度：25-300(mm)(每间隔2mm为一规格) |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 | 该产品适用于骨科手术中骨折固定或配合牵引器进行骨折复位、牵引及定位引导。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 检测板(20块)：包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板；封闭液(3.0ml×1瓶)：1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5)；洗涤液(7.0ml×1瓶)：0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5)；胶体金结合物(3.0ml×1瓶)：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阳性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体；阴性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 该产品以GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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