| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) | 理疗粘贴电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份。 | LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8 |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 | 用于中、低频理疗设备的信号传输。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 检测板(20块)：包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板；封闭液(3.0ml×1瓶)：1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5)；洗涤液(7.0ml×1瓶)：0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5)；胶体金结合物(3.0ml×1瓶)：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阳性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体；阴性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标：电阻：电极的电阻不超过3kΩ；粘贴牢度：电极有良好的粘贴牢度；导线连接牢度：电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N；表面残留物：电极对体表的残留物应不明显；卫生指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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