器械名称 | 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) | 口腔数字化影像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份。 | DS530、DS630、DS730 |
产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体,作辅助诊断用。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 检测板(20块):包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板;封闭液(3.0ml×1瓶):1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5);洗涤液(7.0ml×1瓶):0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5);胶体金结合物(3.0ml×1瓶):胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白;阳性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体;阴性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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