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基本资料对比
器械名称 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份。见附页
产家 上海北加生化试剂有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体,作辅助诊断用。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 检测板(20块):包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板;封闭液(3.0ml×1瓶):1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5);洗涤液(7.0ml×1瓶):0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5);胶体金结合物(3.0ml×1瓶):胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白;阳性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体;阴性参考品(0.1ml×1支):含量>6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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