| 器械名称 | 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(线性免疫分析法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 12H型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： dsDNA、Nucleosome、Sm、P0、Histone、U1snRNP、Ro/SS-A/60 kD、Ro/SS-A 52 kD、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1，共12种抗体。8N型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： Nucleosome、Sm、P0、U1snRNP、Ro/SS-A(52 KD | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、检测膜条：包被靶抗原的硝化纤维膜条2、浓缩洗涤孵育缓冲液(5X)：酪蛋白缓冲液(5g/L)；吐温-20(0.05%)3、酶标液：辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/mL)4、底物液：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(1.2mmol/L)，过氧化氢(2.4mmol/L)5、孵育槽：见规格6、判读卡：1张 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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