| 器械名称 | 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(线性免疫分析法) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | RENASYS GO |
| 产家 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | |
| 适用范围 | 12H型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： dsDNA、Nucleosome、Sm、P0、Histone、U1snRNP、Ro/SS-A/60 kD、Ro/SS-A 52 kD、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1，共12种抗体。8N型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： Nucleosome、Sm、P0、U1snRNP、Ro/SS-A(52 KD | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、检测膜条：包被靶抗原的硝化纤维膜条2、浓缩洗涤孵育缓冲液(5X)：酪蛋白缓冲液(5g/L)；吐温-20(0.05%)3、酶标液：辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/mL)4、底物液：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(1.2mmol/L)，过氧化氢(2.4mmol/L)5、孵育槽：见规格6、判读卡：1张 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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