| 器械名称 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法) | Intima-II 密闭式静脉留置针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。 | 本产品临床用于外周静脉输液。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、阴性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞25U/ml，阴性对照浓度＜2U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在0U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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